Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Эксперт: Обслуживание медицинского оборудования лицензия». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
ООО ‘Юниверсал Право’ оказывает услуги по анализу и корректировке технической и эксплуатационной документации (указанное в Постановлении РФ №1416)по требованиям нормативной документации Росздравнадзора.
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Содержание:
Законодательное регулирование ремонта медтехники в Санкт-Петербурге
Св-во о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-73270 от 13 июля 2018 г. выдано Роскомнадзором. Учредитель: АО «Обл-ТВ», 454113, г. Челябинск, пл. Революции, д. 4.
Чтобы получить бесплатную консультацию эксперта, свяжитесь с нами по телефону, электронной почте или воспользуйтесь услугой обратного звонка на сайте.
В нашей стране для легального осуществления деятельности по техническому обслуживанию медтехники, организация должна пройти обязательную процедуру лицензирования.
На данном этапе проверяется наличие всех подписей, нотариальных заверений, наличие всех необходимых дат, оплачивается гос. пошлина.
Согласно российскому законодательству, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) контролирует деятельность предприятий, которые обслуживают медицинскую технику и электронное оборудование.
Специальных постановлений правительства (кроме того, которым был утверждён сам закон) или иных нормативно-правовых актов по данному вопросу не существует.
Наши специалисты обладают большим опытом во всех представленных направлениях и постоянно обновляют юридические знания согласно меняющимся нормам и законам. Обратившись в «ГМП-проект», вы сможете максимально быстро и с минимальными затратами решить вопрос в области лицензирования и получения допусков СРО.
Окажем помощь в получении лицензии на обслуживание медицинской техники
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники является обязательным документом для любого бизнесмена, который собирается заниматься ремонтом технических средств, используемых для диагностики и лечения заболеваний.
Большой опыт в получении лицензий на обслуживание медицинской техники и решении всех проблем клиентов, позволяет нам выполнять поставленную задачу точно в срок и с наилучшим качеством.
Лицензия на обслуживание медицинской техники является официальным документом, дающим право организации или ИП вести предпринимательскую деятельность в этой сфере. От обязанности получать разрешение освобождены компании, проводящие ремонт медтехники, находящейся у них на балансе, самостоятельно без цели получения прибыли.
Узнайте, требуется ли Вам лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, исходя из направления работ предприятия.
Получение лицензии на ремонт медицинской техники
Техническое обслуживание медоборудования – это очень востребованная услуга. И если вы решили выбрать именно это направление в предпринимательстве, то лицензия на обслуживание медицинской техники вам просто необходима. Ведь вопросы, касающиеся здравоохранения, четко регулируются Росздравнадзором.
Лицензия требуется для того, чтобы производить, обслуживать и ремонтировать следующие виды оборудования:
- аппараты, используемые в травматологии и механотерапии;
- любую технику, используемую в больничных заведениях в любых медицинских направлениях (для проведения хирургических вмешательств, стоматологического лечения, очищения крови и т.п.);
- любую технику, эксплуатируемую в аптеках;
- любую технику, применяемую в косметологических центрах;
- любую технику, эксплуатируемую в ходе лабораторных и прочих исследований;
- оборудование для дезинфекции и стерилизации;
- медицинскую мебель;
- аппаратные и программные комплексы;
- бальнеологическую и водолечебную технику;
- приборы, используемые для проведения диагностики;
- наркозные, дыхательные, а также реанимационные аппараты;
- технику для оснащения автомобилей скорой помощи и прочего транспорта, используемого в рабочих целях;
- акушерское и гинекологическое оборудование;
- слуховые и эндоскопические аппараты.
Полномочия по проведению лицензирования и выдаче разрешений принадлежат Министерству здравоохранения России. Лицензирующим органом определен Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения).
Таким образом, Вы становитесь обладателем уже готового юридического лица и можете приступать к работам по выбранным Вами видам деятельности.
Обязательная лицензия, требуемая для производства, обслуживания и ремонта медицинского оборудования, предоставляется Росздравнадзором.
У нас есть свой Учебный Центр, который занимается обучением и повышением квалификации в соответствующей области. Учебная деятельность аккредитована Департаментом образования. По окончанию обучения Вы получаете удостоверения и сертификаты установленного образца.
О процедуре получения разрешительной документации, юридических нюансах данного процесса и особенностях контролирующего органа мы поговорим в этой статье.
Срок и стоимость лицензирования медицинской техники в Санкт-Петербурге
ГК «АП-Риал» в Крыму оказывает услуги по комплексному сопровождению клиента от подготовительного этапа до получения лицензии, представительству и защите клиентских интересов в государственных учреждениях. Если Вам необходимо оформить разрешительную документацию на медтехнику – сотрудники ГК «АП-Риал» будут рады оказать всестороннюю помощь. С нами Вы пройдете лицензирование медицинского оборудования просто, качественно и в срок!
Ещё одна услуга, которая может Вас заинтересовать – переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники: это актуально в том случае, если срок действия лицензии, находящейся у Вас на руках, истекает или уже истёк. В таком случае необходимо переоформить документ на новый, который уже будет носить бессрочный характер. Обращаем Ваше внимание на то, что процесс переоформления займёт меньше времени, нежели чем получение лицензии «с нуля» — 30 рабочих дней со дня подачи полного комплекта документов в лицензирующий орган по сравнению с 45 днями, необходимыми для получения.
Лицензия на обслуживание медицинской техники необходима юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, задействованным в сфере обслуживания и ремонта медицинского оборудования и техники. Лицензия является обязательной для категорий предприятий, оказывающих следующие виды услуг:
- производство и изготовление (серийное) мед. оборудования;
- производство и изготовление (по спец.заказам) мед. оборудования;
- производство ремонтных и монтажных работ;
- осуществление пусконаладочных работ;
- плановая и внеплановая диагностика установленного оборудования.
Полученная лицензия на техническое обслуживание медицинской техники действует на всей территории государства в течении неопределенного времени, то есть бессрочно. Оформление разрешительной документации занимает до 45 дней.
Как получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники
Квалифицированные юристы фирмы «АП-Мед» в Крыму консультируют и помогают клиентам, которым нужна лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, подготовить полный пакет документов, чтобы успешно достичь поставленной цели.
Основной документ, который предписывает Росздравнадзору выдавать лицензии на ремонт медтехники и контролировать деятельность предприятий, — это Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», принятый 4 мая 2011 года.
Мы можем предоставить Вам в аренду любое оборудование с доставкой по месту требования (включая место проведения проверки).
На данный момент лицензирование технического обслуживания медицинской техники урегулировано на уровне Федерального законодательства.
Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники подтвердит, что Ваше предприятие уполномочено ремонтировать и обслуживать медтехнику.
Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять (ниже приведён полный список видов медицинской техники).
Компания «МедКонсалтинг» оказывает комплексную поддержку в сфере документов по лицензированию деятельности на техническое обслуживание медоборудования. Мы возьмем на себя все трудности, связанные с этим вопросом, и поможем быстрее начать ваш бизнес.